血液贮存质量监测与信息反馈制度.docx

血液贮存质量监测与信息反馈制度

一、总则

第一条制定目的为加强血液贮存全过程质量管理，确保血液成分活性、安全性和有效性，建立覆盖采集、运输、接收、贮存、发放、退回等环节的实时监测与快速反馈机制，依据《中华人民共和国献血法》《血液制品管理条例》《血站质量管理规范》《血液储存要求》（WS399-2012）等法律法规，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于本机构采供血服务区域内所有血液及血液成分的贮存质量监测与信息反馈活动，包括血站本部、储血点、用血医院输血科（血库）、移动储血设施、第三方物流运输单位及相关信息系统运维单位。

第三条基本原则

全程冷链、全程记录、全程追溯

实时监测、超限即报