押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（新）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解（新）

一、选择题

1.以下哪个机构负责我国药品的监督管理工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

2.我国《药品管理法》规定，生产、经营药品的企业必须具备以下哪种资质？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品生产批准文号

D.药品经营批准文号

答案：B

3.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.处方药

C.保健药品

D.医疗器械

答案：B

4.药品生产企业在生产过程中，应当对下列哪项进行详细记录？

A.生产工艺

B.生产设备

C.原辅料来源

D.质量检验报告

答案：D

5.以下哪个环节不需要进行药品不良反应监测？

A.药品生产

B.药品销售

C.药品使用

D.药品研发

答案：D

二、判断题

1.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产哪些药品。（错误）

答案：×

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书。（正确）

答案：√

3.药品生产企业在生产过程中，可以随意更改生产工艺。（错误）

答案：×

4.处方药和非处方药可以在同一药店销售。（正确）

答案：√

5.药品广告必须真实、科学、合法，不得夸大药品效果。（正确）

答案：√

三、简答题