2026年医疗机构无菌操作技术规范.docx

2026年医疗机构无菌操作技术规范

1范围

本规范适用于开展手术、介入、注射、穿刺、导管置入、换药、口腔诊疗、内镜诊疗、辅助生殖、血液净化、静配中心、检验科、消毒供应中心、发热门诊、急诊抢救、移动医疗车、家庭病床等所有涉及无菌要求的技术场景。

2术语与定义

2.1无菌区（SterileField）：经物理或化学方法处理后，空气中≥0.5μm粒子≤3520粒/m3、无存活微生物、无可见污染、可维持连续无菌状态的限定空间。

2.2临界区（CriticalZone）：无菌器械、药液、植入物在正式使用前最后60min内暴露的最小范围，其边缘距无菌物品≤30cm。

2.3