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2026年药品检验安全操作规程及注意事项

1总则

1.1本规程适用于2026年度所有从事化学药、生物制品、中药饮片、药用辅料、药包材及洁净环境检验的实验室人员，涵盖取样、接收、留样、前处理、仪器测定、数据审核、留样再检、废弃物处置、应急处理、文件归档等全过程。

1.2实验室须建立“双人监督、三级审核、四时记录”制度：任何涉及安全风险的步骤必须两人同时在场；原始记录、电子数据、报告须经过操作者、复核人、授权签字人三级审核；操作前、操作中、操作后、交接班四个时段须实时记录。

1.3所有人员每年至少完成16学时安全再培训，考核合格后方可继续上岗；新入职人员须完成40学时三级安全教育并签署《安