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帕米膦酸二钠注射液质量控制与检测方法.pdfVIP

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  • 2026-04-24 发布于北京
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帕米膦酸二钠注射液质量控制与检测方法.pdf

    帕米膦酸二钠注射液

    PamilinsuanernaZhusheye

    PamidronateDisodiumInjection

    本品为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。含帕米膦酸二钠

    （CHNNaOP）应为标示量的90.0％～110.0％。

    39272

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品2ml，加茚三酮2mg，加热，溶液显蓝至紫蓝色。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主

    峰的保留时间一致。

    【检查】pH值应为5.0～7.0（附录ⅥH）。

    细菌内毒素

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