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附件2

药品检查申诉管理规程

（征求意见稿）

1目的

为规范对药品检查过程及结果处置申诉管理，保护被检查

单位合权益，结合我省药品监督检查工作实际，特制定本规

程。

2适用范围

本规程适用亍药品检查申诉机制建立及实施的行政处理

措施申诉处置管坦。

本规程不适月药品检查实施的行政处罚措施听证处置管

理。

3引用文件

3.1《中华人民共和国行政复议》

3.2中华人民共和国行政处罚》

3.3《市场监督管理行政处罚听证办》（市场监督管理总

局令第42号）

3.4PIC/S审核清单一解释性指南P（S/W1/2005）PIC/S

AuditChecklist-InterpretionGuide

4术语和定义

4.1申诉：本规程是指药品被检查单位认为检查组或药品

机构对某一问题的处理结果不正确，而向药品监督管理部