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心血管影像临床试验规范专家共识

【摘要】无创影像学技术在心血管病诊疗中的价值日益凸显，其临床应用范围

的拓展得益于高质量临床试验所提供的循证医学证据，这些证据已被纳入国内列

临床实践指南。我国心血管病患惠病人数众多，影像学检查体量巨大，拥有丰富的

病例资源，具备开展高质量心血管影像临床试验的显著优势。但当前我国心血管

影像临床试验，特别是随机对照试验，在数量和质量上仍明显落后于欧美发达国

家，设计严谨性和实施规范方面仍需提升。本共识结合既往相关指南文件及专家

共识，经专家组多轮深入讨论，提出了在我国开展心血管影像临床试验的要点和

建议，以期提升我国心血管影像临床试验水平，为影像学检查在心血管病中的循

证应用提供可靠证据支撑。

【关键词】临床试验；心血管影像；研究设计；实施规范

影像学技术已由传统的辅助诊断工具逐步发展为现代医学诊疗体系中的核

心组成部分。以CT、MRI为代表的影像技术凭借其无创、高灵敏度及准确度的特

点，在心血管病全流程管理，包括早期筛查、精准诊断、疗效评估及预后判断中

发挥着不可替代的作用［1-2］。近年来，人工智能（artificialintelligen

ce，AI）技术的突破性进展显著提升了影像诊断效能，重塑了传统工作流程。A

I技术通过其强大的数据处理能力，能