原创力文档洁净厂房清洁消毒
2020.06.22
参考资料
l《药品生产质量管理规范》2010版
l《无菌药品GMP实施指南》
l《消毒管理规范》（2002版）
l21世纪的清洁验证：新版ISPE清洁指南概述
目录
一．基本概念
二．洁净厂房清洁消毒风险评估
三．洁净厂房清洁消毒程序建立
四．洁净厂房清洁消毒验证
基本概念
l清洁是指用物理方法清除物体表面的污垢、尘埃和有机物。
l目的：去除和减少微生物，而不能杀灭微生物。
l常用方法：水洗、机械去污和去污剂去污。
n消毒是指用物理或化学方法消除或杀灭芽孢以外的所有病原微生物。只能将有害微生物的
文档评论（0）