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中成药临床应用规范安全用药的标准化指南

目录第一章第二章第三章规范概述历史发展核心原则

目录第四章第五章第六章疾病分类应用药物管理实施与挑战

规范概述1.

定义与重要性中成药是以中药材为原料，按中医药理论组方，经特定工艺加工制成的标准化制剂，具有固定名称、剂型和明确功效，是经国家药品监管部门批准的商品化中药制剂。标准化制剂定义中成药融合了传统中医药理论和现代制药技术，兼具疗效确切、使用方便的特点，在疾病预防、治疗和康复过程中发挥重要作用，尤其在慢性病管理和亚健康调理领域具有独特优势。临床价值随着中成药临床应用日益广泛，存在超说明书用药、重复用药等不合理现象，亟需统一标准来保障用药安全性和有效性