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  • 2026-04-23 发布于河北
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医疗器械制度

一:制度目的

本制度旨在规范医疗器械的管理和使用,确保医疗器械安全有

效地运用于医疗工作,保障患者的健康和安全。

二:术语定义

1.医疗器械:指用于诊断、预防、治疗、监测或者缓解疾病的

设备、仪器、器械、材料或者其他产品,以及与其自身或者其设计、

使用、维修密切相关的软件。包括但不限于医用电子设备、手术器

械、医用耗材等。

2.医疗器械管理部门:指负责医疗器械采购、库存管

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