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2025年制剂及医用制品灭菌工测试考核试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种灭菌方式属于湿热灭菌范畴？

A.环氧乙烷灭菌

B.过氧化氢等离子体灭菌

C.压力蒸汽灭菌

D.干热灭菌

答案：C

2.压力蒸汽灭菌过程中，当灭菌柜内温度达到121℃时，若要达到F0值≥8的要求，理论最短灭菌时间（不考虑升温降温阶段）应为？

A.8分钟

B.12分钟

C.15分钟

D.20分钟

答案：A（F0值=Δt×10^(T-121)/10，T=121℃时F0=Δt，故需8分钟）

3.环氧乙烷（EO）灭菌时，解析阶段的核心目的是？

A.降低灭菌柜内压力

B.去除物品表面残留EO

C.提高灭菌温度

D.验证生物指示剂活性

答案：B

4.低温等离子体灭菌不适用于以下哪种材质的医用制品？

A.聚碳酸酯（PC）

B.硅胶

C.含纤维素的纱布

D.不锈钢器械

答案：C（纤维素材料会吸收等离子体中的活性粒子，影响灭菌效果）

5.灭菌过程中使用的生物指示剂（BI）应放置于？

A.灭菌柜任意位置

B.最难灭菌的“冷点”区域

C.靠近柜门的通风口

D.与化学指示剂（CI）分离放置

答案：B

6.压力蒸汽灭菌设备日常运行前需进行的关