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医疗健康数据应用与安全手册

第1章总则与适用范围

1.1数据定义与分类标准

本手册遵循《个人信息保护法》及《数据安全法》等法律法规，将医疗健康数据定义为“在诊疗、护理、科研及行政管理活动中产生的，包含患者身份信息、生理指标、诊疗记录、用药信息、基因序列及影像资料等结构化与非结构化数据的集合”。数据分类采用“敏感个人信息”与“重要数据”双重标准：敏感个人信息指包含生物识别、医疗健康、金融账户等特定自然人的个人信息的医疗数据；重要数据则指涉及临床决策、医院运营核心流程的关键数据，如电子病历主索引、手术操作日志及大型影像归档系统（PACS）数据。

数据分类依据包括数据敏感度等级（最高为“极高等级”，次之为“高”、“中”、“低”）及数据属性（如是否含患者同意、是否涉及隐私、是否涉及生物特征）。分类结果直接决定数据的全生命周期管理策略，例如将基因测序数据标记为“高敏感”，强制要求单独存储、加密及访问审计，而普通门诊挂号信息标记为“低敏感”，允许在授权范围内共享。本章节明确所有参与医疗数据处理的主体（包括患者、医疗机构、第三方服务商及监管机构）均须依据所接触数据的分类结果，履行对应的法定义务，不得将低敏感数据用于高风险场景。

建立统一的数据字典与分类标签体系，确保数据在入库、传输、存储、使用、共享及销毁各环节的标签准确无误，为后续的安全策略制定提供量化依据。

1.2系统建