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肿瘤放射治疗信息系统建设指南(2025版)

第一章总则

1.1制定目的

为规范肿瘤放射治疗信息系统（以下简称“放疗信息系统”）的规划、建设、实施、运维及管理，推动系统从基础数字化向智能化、生态化转型，保障放疗全流程的精准性、安全性、高效性，整合影像诊断、物理计划、设备执行及质量控制全生命周期数据，支撑肿瘤精准医疗体系建设，缩小不同层级医疗机构放疗信息化差距，依据《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》《个人信息保护法》《医疗机构放射治疗管理规定》《健康医疗信息安全指南》（GB/T39725-2020）等法律法规及行业标准，结合2025年放疗信息化行业发展现状与技术趋势，制定本指南。

本指南适用于各级各类开展肿瘤放射治疗业务的医疗机构、放疗信息系统研发企业、系统实施服务商及相关监管机构，作为放疗信息系统建设、验收、运维及优化的核心依据。

1.2核心原则

患者中心，安全优先：以患者全生命周期治疗安全为核心，贯穿放疗从初诊评估到随访复查的全流程，严格落实患者隐私保护与数据安全管理要求，建立“技术+管理”双重防护体系，防范诊疗风险与数据安全隐患。

精准高效，流程闭环：支撑调强放疗（IMRT）、容积调强放疗（VMAT）、立体定向放射治疗（SBRT）等精准放疗技术应用，优化诊疗流程，实现患者信息、影像数据、治疗计划、执行记录、质量控制等环节的无缝衔接与数据闭环管理，提