简洁的医疗医疗器械进货查验记录制度.docx

简洁的医疗医疗器械进货查验记录制度

一、适用范围

本制度适用于所有依法取得医疗器械生产许可/备案凭证、医疗器械经营许可/备案凭证的生产经营主体，以及设置医疗器械采购管理部门的各级各类医疗机构，覆盖所有采购环节的国产、进口一类、二类、三类医疗器械，含普通耗材、植入介入器械、体外诊断试剂、医美专用器械、大型医用设备、防疫类医疗器械等全品类产品，任何品类的医疗器械进货均需严格按照本制度要求完成查验与记录留存。

二、职责分工

（一）主要负责人/法定代表人职责

对本单位医疗器械进货查验记录制度的落地执行承担首要责任，负责保障查验岗位设置、人员配置、设备配置、场地配置符合监管要求，不得授意、指使工作人员放