执业药师练习题药事管理与法规.docxVIP

执业药师练习题药事管理与法规

1.我国药品注册管理的核心法律法规是（）A.《药品管理法》B.《药品注册管理办法》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》答案：A。解析：《中华人民共和国药品管理法》是我国药品监管的根本大法，规定了药品研制、生产、经营、使用等各环节的基本制度，是药品注册管理的核心法律依据。《药品注册管理办法》是依据《药品管理法》制定的具体规章。

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中负责处方审核的人员应具备的资格是（）A.执业药师B.药师以上专业技术职称C.主管药师以上专业技术职称D.药士以上专业技术职称答案：A。解析：新