原创力文档洁净厂房与HVAC系统验证;;
北京齐力佳科技有限公司
3;
理解：
1、系统连续运行
2、故障报警功能：不仅仅是机械故障，还包括温湿度、压差等故障;
理解：
1、不再直接强调具体的控制范围
2、由企业依据物料、产品及工艺要求制定标准
3、建议分别制定静态标准及动态标准;
n第四十八条应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等
配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
n无菌附录第三十条。。。更衣室应当有足够的换气次数。。。
n无菌附录第
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