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2025年医疗机构管理与医疗质量管理手册

第一章总则与机构基础

1.1医疗机构执业登记与资质管理

医疗机构必须在取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动，许可证上载明的诊疗科目必须与实际开展的业务完全一致，严禁超范围执业。机构需每半年向卫生行政部门提交一次执业登记信息更新报告，包括人员变动的详细清单、设备设施的变动记录以及诊疗科目调整的说明。

所有从事临床诊疗的医务人员必须持有有效的《医师执业证书》和《护士执业证书》，并在校准有效期内，严禁无证行医或超范围执业。麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理药品的采购、储存和使用必须建立严格的“双人双锁”或“双人双押”管理制度，确保账物