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2026年临床试验伦理审查合同协议合同三篇

篇一

甲方（委托方）：________________

乙方（受托方）：________________

签订日期：2026年__月__日

第一条合同目的

甲乙双方本着平等互利的原则，就甲方委托乙方进行临床试验伦理审查事宜达成如下协议：

第二条审查内容

1.乙方根据《中华人民共和国临床试验管理办法》等相关法律法规和规定，对甲方拟进行临床试验的项目进行伦理审查。

2.审查内容包括但不限于：试验设计、受试者权益保护、知情同意、伦理风险等方面。

第三条审查流程

1.甲方应将临床试验相关材料（包括但不限于：临床试验方案、知情同意书、伦理委员会审查申请表等）提交乙方。

2.乙方在收到材料后，根据实际情况进行审查，并将审查意见通知甲方。

3.甲方根据审查意见对临床试验方案进行修改，必要时重新提交审查。

4.乙方对修改后的临床试验方案进行再次审查，并将最终审查意见通知甲方。

第四条审查时间

1.乙方应在收到甲方提交的完整材料后__个工作日内完成初步审查。

2.若需进一步调查、核实，乙方应在__个工作日内完成。

3.乙方应在审查完成后__个工作日内将审查意见通知甲方。

第五条保密义务

1.甲方、乙方及其工作人员对在审查过程中知悉的甲方的临床试验项目及相关信息负有保密义务。

2.保密期限为自本合同签订之日起__年。

第六条