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化妆品研发与生产管理规范手册（执行版）

第一章总则

1.1适用范围与定义

本手册旨在为化妆品研发与生产过程中的所有关键活动提供统一、标准化的操作指南，确保产品从配方设计、工艺开发到最终成品的灌装包装，始终符合中国《化妆品监督管理条例》及《化妆品监督管理办法》（以下简称“条例”）的强制性要求。适用范围涵盖企业内部研发实验室、中央实验室及生产工厂的所有部门，包括化妆品原料供应商、委托生产厂商及外包服务商，明确界定哪些环节必须执行本规范，哪些环节需参照其他标准执行。

在定义层面，“化妆品”特指用于人体体表或黏膜防污染、清洁、美化或修复的化妆品，其核心成分包括化妆品原料、化妆品辅料、香精香料以