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2026年药品临床试验师模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在药品临床试验中，伦理委员会的主要职责是（）。

A.确保试验的科学性和严谨性

B.监督试验的执行过程，保障受试者权益

C.负责试验数据的统计分析

D.确定试验的样本量

2.药品临床试验中，盲法的目的是（）。

A.提高试验的客观性

B.减少试验成本

C.简化试验流程

D.增加试验的参与人数

3.在药品临床试验中，随机化的主要作用是（）。

A.提高试验的可重复性

B.确保试验组与对照组的基线特征一致

C.减少试验的样本量

D.简化试验设计

4.药品临床试验中，安慰剂对照的目的是（）。

A.提高试验的疗效评估准确性

B.减少试验的伦理争议

C.确保试验的公平性

D.简化试验流程

5.在药品临床试验中，试验方案的制定主要由（）负责。

A.伦理委员会

B.临床试验机构

C.研究者

D.药品监管机构

6.药品临床试验中，受试者的知情同意书必须由（）签署。

A.研究者

B.伦理委员会

C.药品监管机构

D.临床试验机构

7.在药品临床试验中，试验数据的监查主要由