ISO 13485 Introduction培训课程内容.pdfVIP

ISO13485:2003

TrainingCourse

讲师介绍

•ISO9000主任审核员

•ISO13485主任审核员

学员介绍

请用1分钟介绍您的：

•姓名

•工作单位

•职务

•之前的ISO9000/ISO13485经验

•对课程的期望

您的期望是什么呢？

•内审，与其他体系有何不同

•处理体系的问题

•体系的特殊要求

•如何通过认证，检验方面的要求

•要做什么，审核前紧急的事

•实际的要求

•了解清楚，完善体系

•特殊要求

课程目标...

•理解ISO13485/GMP/MDD/FDA要求

•理解如何整合ISO13485，ISO9001和GMP的要

求.

–一个体系，满足所有的要求

•提供实用案例分析。

课堂纪律...

•手机置静音或关机

•请不要在课堂上接听手机

•遵守时间规定

•如有疑问，请随时举手发言

•积极参与每一个练习

•完成全部课程

课程预览...

第