宏基因组测序临床实验室规范化指南2026.pptxVIP

宏基因组测序临床实验室规范化指南

01

02

03

04

实验室建设要求

检测流程管理

结果判读与质量控制

支持体系与性能确认

CONTENTS

目录

实验室建设要求

01

02

03

明确临床预期用途

mNGS检测项目需明确针对的疾病类型或症候群、适用人群及标本类型，确保检测与临床需求紧密关联，为精准诊疗提供依据。

预期用途应说明检测的病原体核酸类型（DNA、RNA或两者），并阐述其临床意义，如辅助诊断、补充病原学证据，以指导临床合理应用。

预期用途需涵盖标本类型、适用人群等关键信息，确保检测流程标准化，提升结果可靠性，并为实验室质量控制和结果解读奠定基础。

明确检测项目的临床适用范