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保健食品原料管控规范(2025年版)

第一章总则

1.1目的与依据

为落实《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录（2025版）》等上位法规，建立覆盖“种源—采收—储运—生产—上市”全生命周期的原料风险管控体系，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于在中国境内生产、进口、经营保健食品的全部法人及自然人，包括原料种植/养殖基地、初加工点、提取物工厂、贸易商、受托生产企业、品牌方、第三方检验机构。

1.3基本原则

风险预防优先：以科学数据与历史监测结果为基础，提前识别生物、化学、物理三大风险。

全程可追溯：一物一码，批次与地块、车间、设备、人员、检验报告双向绑定