2026年药事管理模拟考卷.docVIP

2026年药事管理模拟考卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会药品监督管理局

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是？

A.经济效益最大化

B.药品质量可控

C.生产过程自动化

D.员工福利最大化

3.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后5个工作日内

4.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是？

A.20%-80%

B.35%-75%

C.40%-70%

D.50%-65%

5.药品广告的审批机构是？

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.地方药品监督管理局

D.地方卫生健康委员会

6.药品召回的分类不包括？

A.消极召回

B.主动召回

C.强制召回

D.临时召回

7.药品说明书中的【用法用量】部分应详细说