中医器械 激光穴位照射设备及编制说明.pdfVIP

《中医器械激光穴位照射设备》（征求意见稿）

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据国标委发【2025】34号《国家标准委关于下达2025年第六批推荐性

国家标准计划及相关标准外文版计划的通知》文件，《中医器械激光穴位照射

设备》国家标准计划项目由国家药监局归口，起草单位为天津市医疗器械质量

监督检验中心、上海道生医疗科技有限公司、天津市雷意激光技术有限公司，

项目计划编号为T464，项目起止时间为2025年8月6日至2026年8月6

日，项目周期为12个月。

（二）主要参加单位及工作内容

2025年8月，天津市医疗器械质量监督检验中心制定标准制定工作安排，明

确了进度要求，制定了标准编写组各单位任务分工和工作计划，落实了相关参

与人员的工作职责和任务。

天津市医疗器械质量监督检验中心为主起草单位，参加编制组的单位包括：

上海道生医疗科技有限公司、南京小松医疗仪器研究所、天津市雷意激光技术

有限公司、河南中医药大学第三附属医院、武汉光盾科技有限公司，起草单位

工作分工见表1。

表1起草单位工作分工表

序号单位