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2026年医药工程师《临床试验》模拟试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.在临床试验中，确定研究目的和主要终点的关键步骤是哪个阶段的工作？

A.临床前研究阶段

B.临床试验方案设计阶段

C.数据收集阶段

D.统计分析阶段

2.以下哪种试验设计通常用于评估新药与现有标准治疗相比的疗效？

A.单臂试验

B.随机对照试验（RCT）

C.病例对照研究

D.队列研究

3.在临床试验中，盲法的主要目的是什么？

A.减少样本量

B.避免偏倚

C.提高试验成本

D.简化数据分析

4.以下哪种指标通常用于评估临床试验的内部有效性？

A.样本量

B.统计显著性

C.效应量

D.调整后的风险比

5.在临床试验中，伦理审查委员会的主要职责是什么？

A.确保试验的科学性

B.保护受试者的权益

C.管理试验经费

D.进行数据分析

6.以下哪种方法通常用于评估临床试验的外部有效性？

A.亚组分析

B.回归分析

C.生存分析

D.方差分析

7.在临床试验中，安慰剂对照试验的主要目的是什么？

A.评估药物的长期疗效

B.比较不同药物的