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执业药师药事管理与法规模拟题测习题含答案与解析

一、选择题

1.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）

A.未标明有效期的药品

B.更改生产批号的药品

C.变质的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。ABD选项属于劣药。

2.药品经营企业必须遵守的质量管理规范是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

解析：GSP是《药品经营质量管理规范》的简称，药品经营企业必须遵守GSP。GMP是《药品生产质量管理规范》，适用于药品生产企业；GLP是《药物非临床研究质量管理规范》；GCP是《药物临床试验质量管理规范》。

3.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）

A.1天

B.2天

C.3天

D.4天

答案：C

解析：《处方管理办法》第十八条规定，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

4.下列哪种药品属于国家实行特殊管理的药品（）

A.抗生素