《婴幼儿辅食生长适配真实世界研究指导原则（试行）》.docx

《婴幼儿辅食生长适配真实世界研究指导原则（试行）》

本文件适用于6~36月龄婴幼儿食用的各类辅食产品开展生长适配相关真实世界研究，覆盖谷物辅助食品、辅食营养补充品、泥糊状辅食、特殊医学用途婴儿辅食等品类，研究核心目标为验证目标辅食在真实家庭喂养及儿童保健场景下，对婴幼儿生长发育的促进作用、人群适配性、喂养依从性及长期安全性，研究结果可用于辅食配方优化、喂养指导方案制定、产品宣传依据支撑及监管部门决策参考。

所有研究开展前必须通过具有医学伦理审查资质的机构完成伦理审查，充分保障受试婴幼儿的合法权益，需向受试对象监护人充分告知研究内容、潜在风险、获益及退出权利，签署书面知情同意书，不得向监护人提供