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医疗器械出口方案

协议主体

本方案由出口方（以下简称”甲方”）与境外采购方（以下简称”乙方”）共同订立。甲方全称为__________（注册地址：__________）；乙方全称为__________（法定地址：__________）。双方基于平等自愿原则协商达成合作意向。

产品规格与技术要求

（一）产品定义

本合同项下医疗器械涵盖__________（产品名称），注册证号__________，产品需符合下列技术标准：

中国医疗器械生产质量管理规范（GMP）

出口目标国__________（国家名称）医疗器械准入标准

ISO13485:2016国际质量体系认证要求

（二）技术文件

甲方应提供中英文对照版本的技术文件，包括但不限于：产品说明书、出厂检测报告、灭菌验证文件、CE/FDA认证证明（如适用）、原产地证明。文件交付时限为货物离港前15个自然日。

交货与运输条款

（一）贸易术语

采用__________（例如：CIF纽约港）国际贸易术语，风险转移节点以INCOTERMS?2020规定为准。货物包装须符合IMDGCODE国际海运危险货物规则第__________类防护标准。

（二）物流时效

自收到乙方预付款之日起，甲方应于__________个工作日内完成货物集港。海运/空运最迟发运日期不得超过_年_月_日，全程运输周期承诺为_______天±72小时。

质量保证与检验

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