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2026年药品经营质量管理规范GSP试题及答案

1.药品批发企业企业负责人作为药品质量主要责任人，根据GSP要求，其最低学历要求为？

A.中专以上B.大专以上C.本科以上D.高中以上

答案：B。解析：GSP明确规定，药品批发企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本药学专业知识培训，熟悉药品管理法律法规及GSP要求，因此最低学历要求为大专以上。

2.药品零售企业从事处方审核工作的人员，应当具备的资质是？

A.执业药师资格B.药师以上职称C.中专以上药学学历D.从业三年以上药学人员

答案：A。解析：根据最新GSP及配套监管要求，药品零售企业处方审核人员必须为依法注册在本单位的执业药师，不允许其他无资质人员替代处方审核职责，这是GSP对零售药店处方管理的核心要求。

3.药品批发企业储存冷藏、冷冻药品时，冷库温度自动监测系统测点终端的布置，每个独立冷库的测点终端数量不得少于多少个？

A.2个B.3个C.5个D.10个

答案：B。解析：GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》明确规定，每个独立冷库的测点终端数量不得少于3个，测点终端应当均匀布置，能够准确反映冷库不同区域温度实际情况，避免监测盲区。

4.药品经营企业温湿度监测数据的记录保存时限，应当满足以下哪项要求？

A.保存至药品有效期满后1年，不得少于3年B.保存至药品有效期满后1年