原创力文档2024年临床器械试验不良反应上报考核题库及标准答案
一、单项选择题，(总共10题，每题2分)
1.根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，严重不良事件应在获知后多长时间内报告？
A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.7天
2.下列哪项不属于医疗器械不良事件上报的必备内容？
A.患者身份证号
B.事件发生日期
C.使用器械名称
D.事件描述
3.医疗器械临床试验中，导致患者住院时间延长的不良事件属于：
A.一般不良事件
B.严重不良事件
C.器械缺陷
D.非预期事件
4.不良事件上
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