2026年药师资格《药事》练习.docVIP

2026年药师资格《药事》练习

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，新药的定义是指药品首次在中国境内进行的临床试验。

A.正确

B.错误

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是保证药品生产过程的卫生质量和稳定性。

A.正确

B.错误

3.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业的储存条件要求相对湿度应保持在35%-75%。

A.正确

B.错误

4.药品不良反应监测报告的内容不包括药品生产批号、生产企业名称等信息。

A.正确

B.错误

5.药品说明书中的【用法用量】项应详细说明药品的用法、用量、疗程等信息。

A.正确

B.错误

6.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得夸大药品疗效。

A.正确

B.错误

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品采取的措施。

A.正确

B.错误

8.药品分类管理制度中，处方药和非处方药的主要区别在于是否需要医师处方。

A.正确

B.错误

9.药品进口注册申请应由进口药品生产企业向国家药品监督管理局提出。

A.正确

B.错误

10.药品流通监督管