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人类遗传资源管理条例

人类遗传资源管理以维护国家生物安全、保障公众健康、促进科学研究合理利用为根本目标，涵盖采集、保藏、利用、对外提供等全流程管理，需遵循保护优先、规范利用、伦理约束、分类管理的基本原则。

一、采集管理规范

采集是人类遗传资源管理的起点，需严格遵循合法性、必要性和自愿性要求。采集活动仅限具备相应条件的机构开展，具体条件包括：拥有符合国家标准的实验场所与设备，配备专业技术人员，建立完善的伦理审查机制及质量控制体系，近三年内无重大科研失信或生物安全事故记录。采集前需制定科学合理的采集方案，明确采集目的、对象范围、样本类型（如血液、组织、细胞等）、数量规模及采集方式。方案需经机构伦理