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远程医疗技术与实践手册（执行版）

第1章远程医疗服务体系建设与合规管理

1.1远程医疗基本服务分类与准入标准

远程医疗服务根据诊疗场景与功能深度，严格划分为远程诊断、远程治疗、远程康复、远程监护及远程手术辅助五大类，其中远程诊断与远程治疗是临床应用的基石，需分别对应不同的技术标准与路径。②在准入标准方面，开展远程诊疗活动的医疗机构必须持有有效的《医疗机构执业许可证》，且其内部信息系统需通过国家卫生健康委员会备案的远程医疗信息系统互联互通测评，确保数据接口符合GB/T22239信息安全等级保护标准。对于具备开展远程手术辅助能力的机构，除满足上述基础资质外，还需额外申请《远程医疗系统建设备案证明》，并证明其具备处理高风险手术数据的专项技术支撑能力与应急预案。④服务分类的界定不仅限于技术类型，更需明确“远程”与“非远程”的界限，例如通过4G/5G网络传输影像资料属于远程诊疗，而直接由医生在患者床旁进行手术则不属于远程医疗服务范畴，需严格界定以避免执业风险。⑤各分类服务在准入时，必须依据国家卫健委发布的《远程医疗服务质量评价标准》进行自我评估，确保服务流程涵盖患者评估、远程会诊、远程治疗、随访及医疗质量监控等完整闭环。医疗机构需建立动态准入机制，定期更新人员资质、设备性能及网络环境数据，若发现系统存在数据泄露隐患或技术故障，必须在24小时内完成整改并重新提