关于发挥标准化作用助力防疫产品出口应对全球疫情八条措施 中国标准与俄罗斯等国外标准进行了文本比对分析.docxVIP

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注：所提供比对情况仅是文本比对技术信息资料，不作为提供外方选用中国产品的法律依据。

中俄标准比对分析情况

口罩

针对疫情防控急需的口罩产品，收集汇总比对了中国、俄罗斯、欧盟口罩标准共9个，具体比对分析情况如下。

一、医用外科口罩、一次性使用医用口罩国内外标准比对分析

医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境中使用，重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者，关键核心指标有过滤效率、压力差、抗合成血、微生物指标等。一次性使用医用口罩在普通医疗环境中佩戴，用于阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

我国制定了YY0469-2011《医用外科口罩》和YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》；欧盟制定了EN14683-2019《外科口罩要求和测试方法》，俄罗斯标准与EN14683等同。从具体指标看，对于颗粒过滤效率，YY0469规定颗粒滤过率≥30%，而EN14683无此要求；对于细菌过滤效率，YY0469和YY/T0969均规定细菌过滤效率≥95%；EN14683中分为三级，TypeI≥95%，TypeII和TypeIIR≥98%。详见表1。

对于抗合成血，YY0469规定≥16kPa；EN14683中只对TypeIIR要求≥16kPa。对于微生物指标，我国标准在致病菌控制指标上有明确规定。详见