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2026年新版药品gsp考试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新版GSP规定，储存药品相对湿度的控制范围是（）

A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%

2.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。这体现了GSP的（）原则。

A.质量第一B.风险管理C.全程管控D.持续改进

3.药品批发企业仓库的温度要求，阴凉库温度应控制在（）

A.0℃～20℃B.2℃～10℃C.10℃～30℃D.不高于20℃

4.企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关证明文件，其中不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件

5.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称B.生产厂商C.价格D.药品批准文号

6.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温箱具有（）的功能。

A.自动调