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《医疗机构儿童罕见病用药管理规范》(试行)

一、总则

为加强医疗机构儿童罕见病用药管理，保障儿童用药安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规，制定本规范。本规范适用于开展儿童诊疗服务的各级各类医疗机构。儿童罕见病用药管理应当遵循“以患儿为中心，保障用药需求，确保用药安全”的原则，建立健全管理制度和工作机制，提高管理水平。

二、管理机构与职责

医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学委员会（组），负责儿童罕见病用药的相关管理工作。药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构儿童罕见病用药目录和