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检测方法与技术规范手册（执行版）

第1章总则

1.1适用范围

本手册适用于公司全员范围内关于实验室检测方法的技术实施、质量控制与标准化操作，特别是针对新开发或修订的测试流程，确保所有检测活动均符合既定标准。适用范围明确界定为实验室内部所有涉及样品接收、样品前处理、仪器参数设定、数据采集、原始记录填写、数据处理分析以及报告出具的全生命周期环节。

本手册特别强调对涉及生物样本、高灵敏度化学试剂及复杂物理参数的检测项目，必须严格执行本章节规定的操作规范，严禁使用非标准方法替代。所有参与检测工作的技术人员、操作人员、质量管理人员以及审核人员，无论其岗位级别高低，均须遵守本手册中关于设备使用、环