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2025年互联网医疗技术规范手册

第1章总则与法律法规

1.1适用范围与定义

本手册严格依据《中华人民共和国网络安全法》、《数据安全法》及《个人信息保护法》（以下简称“三法”）制定，明确适用于2025年全行业开展的互联网医疗平台、远程诊疗系统及辅助诊断工具的合规建设。“互联网医疗”在此定义为通过互联网技术实现医疗服务提供、健康管理、药品配送及支付结算的数字化活动，涵盖线上问诊、电子处方流转、远程手术咨询及辅助诊断等全链条场景。

定义范围涵盖从用户注册登录、在线复诊、药品购买到医保结算的完整生命周期，特别针对跨地域、多终端协同的混合式医疗场景进行界定。本手册适用于各级医疗机构、互联网医院运营方、第三方互联网医疗技术服务商以及参与互联网医疗数据交换的科研单位。“技术规范”指本手册中规定的建设标准、运行参数、接口协议及安全阈值，是互联网医疗系统上线前必须满足的强制性技术指标。

“合规管理”指建立覆盖技术架构、业务流程、数据流转及人员行为的全面管理体系，确保互联网医疗活动始终处于法律监管与行业标准的轨道之上。

1.2基本原则与适用范围界定

坚持“以患者为中心”的服务理念，将患者安全置于技术建设的首位，确保诊疗过程无差错、无遗漏。遵循“分步实施、动态调整”原则，根据2025年各地医保政策及医疗资源布局，分区域、分阶段推进技术规范落地。

明确互联网医院与线下实体医院的协同