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医药企业合规审查工作计划

一、审查目标与基本原则

（一）总体目标

本计划以防范合规风险、保障企业合法经营、维护行业声誉、促进可持续发展为核心目标。通过系统性合规审查，全面排查药品研发、生产、经营、推广等全生命周期各环节存在的合规隐患，确保企业运营符合药品管理法、反不正当竞争法、广告法、数据安全法等法律法规要求，同时与行业监管政策、国际通行准则（如ICH指南）保持一致。重点实现三个层面的提升：一是强化全员合规意识，将合规要求融入日常业务流程；二是完善内部管理制度，填补制度空白与执行漏洞；三是建立风险预警机制，降低因合规问题导致的法律处罚、经济损失及品牌信誉损害风险。

（二）基本原则

全面覆盖与重