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生产过程质量控制指南

第1章总则与目标

1.1适用范围与定义

本指南适用于本工厂所有涉及原材料接收、生产加工、半成品检验、成品包装及出厂发货的全流程质量控制活动，确保每一环节的产品均符合预设的质量标准。“质量控制”是指通过监视、测量、分析和改进，防止缺陷产生并纠正已发生缺陷的有系统的方法；“不合格品”定义为未能满足产品明示或隐含要求、导致或可能导致退货、报废或返工的产品。

本章节明确界定“过程”为从投料到成品的所有工序，包括设备操作、人员作业、环境调节及能源消耗等，任何偏离标准的操作均视为过程失控。所有生产活动必须遵循“预防为主”的原则，通过实时监控关键控制点（CCP）来拦截潜在风险，