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辅助生殖技术伦理规范

一、总则

1.1制定目的

为规范辅助生殖技术临床应用，保障患者、子代及社会公共利益，维护生命伦理尊严，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国母婴保健法》《人类辅助生殖技术管理办法》等法律法规，制定本规范。

1.2制定依据

本规范以《世界医学会赫尔辛基宣言》《国际人类辅助生殖技术伦理原则》《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》为基准，结合我国生殖医学发展实际制定。

1.3适用范围

本规范适用于在中华人民共和国境内开展人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术（包括卵胞浆内单精子显微注射、胚胎植入前遗传学诊断/筛查、配子/胚胎冷冻保存、卵子/精子捐赠等）的医疗机构、医务人员、研究人员及相关伦理委员会。

1.4基本原则

患者至上原则：以患者最佳利益为核心，尊重其自主决定权

子代保护原则：确保通过辅助生殖技术出生子代的身心健康发展权

社会公益原则：维护社会公共秩序与善良风俗，防止技术滥用

伦理先行原则：任何技术应用不得突破伦理底线

公平公正原则：保障不同经济、地域、身份群体平等获得合法服务

保密保护原则：严格保护患者及捐赠者隐私与遗传信息

1.5术语定义

辅助生殖技术（ART）：指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术

伦理委员会（EC）：指经卫生健康行政部门备案，负责辅助生殖技术伦理审查与监督的独立组织

知情同