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医院药品不良反应处理制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范我院药品不良反应（以下简称ADR）的监测、报告、评估和处置工作，保障患者用药安全，促进临床合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规及规范性文件，结合本院实际，制定本制度。

（二）定义

本制度所称药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。包括已知的和新的不良反应。

（三）适用范围

本制度适用于本院所有临床科室、药学部门、护理部门以及其他涉及药品使用、管理的相关科室和人员。

（四）基本原则

ADR处理工作遵循“可疑即报、及时准确、科学评估、患者安全至上、持续改进”的原则。

二、组织与职责

（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事委员会）

药事委员会是本院ADR监测与报告工作的领导机构，负责审定ADR处理相关制度和工作规划，协调解决ADR监测工作中的重大问题，保障工作有效开展。

（二）药学部门

药学部门是ADR监测与报告工作的具体负责部门，其主要职责包括：

1.组织落实药事委员会关于ADR监测工作的各项决议。

2.负责ADR报告的收集、核实、整理、分析、评价、上报国家药品不良反应监测系统。

3.建立ADR监测信息库，定期进行ADR数据的统计、分析和总结，并向药事委员会及相关科室反馈。