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《高值医用耗材临床应用点评制度》

第一章制度定位与立法依据

1.1定位

高值医用耗材（以下简称“高耗”）临床应用点评制度是医院质量与安全管理体系的子系统，直接服务于“合理用材、精准控费、风险前置、持续改进”四大目标，与DRG/DIP支付、公立医院绩效考核、医保飞行检查、等级医院评审四条外部主线形成刚性对接。

1.2立法与政策栈

1.2.1法律层：《基本医疗卫生与健康促进法》第42条、《价格法》第14条。

1.2.2行政法规：《医疗器械监督管理条例》（国务院739号令）第63—70条。

1.2.3部门规章：《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《医疗器械