原创力文档2025年药品质量管理制度培训题库(+答案)
一、单项选择题
1.根据2025年最新修订的《药品生产质量管理规范》，药品生产企业质量保证体系的核心目标是（）。
A.降低生产成本
B.确保药品安全、有效、质量可控
C.满足客户交货期要求
D.提升员工操作效率
答案：B
2.药品生产过程中，关键工艺参数的变更需经过（）。
A.生产部门负责人批准
B.质量部门审核，质量管理负责人批准
C.车间主任备案
D.设备管理员确认
答案：B
3.用于药品生产的原辅料，其供应商的质量审计至少（）进行一次。
A.每半年
B.
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