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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【考试直接用】

一、选择题

1.以下哪项是《药品管理法》的立法宗旨？（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体健康

D.防止药品滥用

答案：ABC

2.我国药品监督管理部门对药品生产企业的生产活动实施监督检查，以下哪项不属于监督检查的主要内容？（）

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产许可证的有效期

C.药品生产企业的财务状况

D.药品生产企业的安全生产情况

答案：C

3.以下哪个机构负责全国药品不良反应监测工作？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药品不良反应监测中心

答案：D

4.以下哪个属于药品零售企业的禁止行为？（）

A.销售过期药品

B.销售假冒伪劣药品

C.销售未经批准的药品

D.销售处方药

答案：ABC

5.以下哪项不是《医疗机构制剂注册管理办法》规定的医疗机构制剂注册程序？（）

A.申请

B.受理

C.审查

D.批准生产

答案：D

二、判断题

6.药品生产企业在生产过程中发现药品质量问题，应当立即停止生产、销售，并及时向药品监督管理部门报告。（）

答案：正确

7.药品经营企业不得销售未经批准进口的药品。（）

答案：正确

8.药品零售企业可以经营