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医疗机构医学检验科建设与管理标准（2025版）

第一章总则

为适应现代医疗卫生健康事业发展的需求，进一步规范医疗机构医学检验科的建设与管理，提升检验医学学科水平，保证医疗质量和医疗安全，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律法规，结合当前检验医学技术发展趋势及数字化转型要求，制定本标准。本标准适用于各级各类医疗机构医学检验科（包括病理科、输血科等涉及检验功能的科室）的建设与管理工作。医学检验科的建设应以患者为中心，以质量为核心，坚持标准化、规范化、信息化和人性化的管理原则，构建科学的质量管理体系，确保检验结果的准确性、及时性和有效性，为临床诊疗、疾病预防、健康维护提供精准的实验室数据支持。

第二章组织机构与人员管理

第一节组织架构与职责

医疗机构应当设立独立的医学检验科，实行科主任负责制。科主任应具有临床检验医学专业副高级及以上专业技术职称，具备丰富的实验室管理经验和良好的组织协调能力。医学检验科应根据功能和工作需要，设置临床生化室、临床免疫室、临床微生物室、临床血液与体液室、分子诊断室等专业实验室。各专业实验室应设立负责人，负责本专业的技术指导、质量控制和日常管理工作。医疗机构应当成立检验质量管理小组，由医务部门、检验科及临床科室代表组成，定期对检验科的服务质量、临床满意度进行监控和评估，持续改进