医疗用品灭菌合作协议.pdfVIP

灭菌协议

甲方：山东威高留置针公司

乙方：山东威高医用高分子制品

经双方商定达成如下协议：

1、甲方委托乙方为甲方产品（包括留置针、无针密闭输液接头、活检针等）

进行灭菌，乙方同意为甲方灭菌服务，并按照本协议条款执行。

2、需要灭菌时甲方应提前乙方，以使乙方做好准备，不需要灭菌时（如

休假）也应提前乙方。

3、乙方应严格按照灭菌验证后确定的工艺进行灭菌，灭菌过程应符合灭菌工

艺卡(WGJRC-SOP-JS-142/WGJRC-SOP-JS-143)的要求。灭菌后应在半小

时内出柜。

4、甲方对生产的产品实施灭菌验证时，乙方应协助共同对甲方产品按照

ISO11135:2014要求实施灭菌验证（有新版时按照新版执行）。

甲方按照经双方确定好的灭菌验证方案进行编写，实施灭菌验证后由甲方

编写灭菌验证报告，灭菌验证的方案及报告由甲方进行会签。灭菌验证资

料的归档由甲方负责。

5、乙方在灭菌过程中对甲方产品应轻拿轻放，保证