药品报损制度.docx

药品报损制度

为规范企业药品流通及使用环节的报损管理，保障药品质量安全，维护企业资产完整性，防范因管理疏漏导致的资源浪费与用药风险，结合《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法规要求，制定本制度。本制度适用于企业所有库存药品、在库养护药品、临床使用环节药品及因特殊原因需报损的其他药品，涵盖采购、仓储、销售、临床使用等全流程环节的药品报损管理。

一、管理职责划分

企业药品报损管理实行“分级负责、协同联动”原则，各部门需明确职责边界，确保报损流程可追溯、责任可落实。

（一）质量管理部门

作为药品质量监管核心部门，负责报损药品的质量复核与技术判定。具体职责包括：

1.对