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2025年临床用药规范与安全管理手册

第X章

临床用药总体管理

第一节医疗机构用药管理制度建设

医疗机构必须依据《药品管理法》及《医疗机构药事管理规定》，建立以药事管理与药物治疗学委员会为核心的用药管理委员会，明确主任委员、副主任委员及委员名单，并制定具有地方特色的用药管理制度，将处方权配置、用药适宜性评价、药品采购与供应、药品不良反应监测等核心事项纳入制度框架。制度需明确各级医师、药师在用药决策中的职责边界，规定处方开具、审核、调剂、发药等环节的权限划分，严禁超剂量、超疗程、超适应症用药，并建立用药不良事件报告与处理流程，确保用药行为可追溯、可评估。

制度应包含药品分类管理细则，将药品分为甲类、乙类、丙类及特殊管理药品，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的处方开具、限量使用、处方保存及销毁等环节设定严格的审批与记录要求。建立药品信息化管理系统（HIS）与临床药师工作站对接机制，实现处方自动拦截、配伍禁忌自动提示、药品库存实时预警等功能，确保系统数据与临床操作逻辑一致，杜绝人工干预导致的用药错误。定期开展制度宣贯与培训，组织药学部门、医务部门及临床科室人员学习最新法规政策与制度细则，通过案例分析、模拟演练等形式，确保全员理解制度内涵并掌握执行要点。

设立独立的用药管理委员会办公室，负责收集临床用药数据、分析用药风险、评估制度执行效果，并向药事管理与药